2015年1月13日通化东宝发布公告,公司又一个第三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素原料药获得国家食药监总局的药物临床试验批件。
门冬胰岛素是治疗胰岛素的第三代药物,属胰岛素类似物,这是通化东宝继去年甘精胰岛素获临床之后第二个胰岛素类似物获得新药临床。之后,公司有望申报临床的还有地特胰岛素、赖蒲胰岛素,将成为国内申报胰岛素临床新药最多的上市公司。
目前,通化东宝主要以二代胰岛素为主要产品,胰岛素占公司收入的80%左右,成为国内最大的生物制药公司之一。记者注意到,2013年实现胰岛素收入近8亿元,如果2014年公司实现股权激励的最低目标增长35%,则公司2014年胰岛素的销售收入应在10亿以上。与前几年年均20%左右的增速比,明显加快。公司要实现2015、2016年的股权激励计划,则其增速会保持这一水平。
在坚持蛋白质药物发展方向的同时,通化东宝持股逾34%的厦门特宝在临床方面也不断突破,其长效干扰素alfa-2a被列为十二五重大新药创制项目,目前处于完成临床等待生产批文阶段,是治疗和预防丙型肝炎的重磅药物。此外,厦门特宝的Y型peg化重组人干扰素a2b注射液(I类)、Y型peg化重组人粒细胞因子注射液(I类)等几个生物制药也在临床中。
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