今年是中法建交50周年,法国药企显得格外活跃。记者在日前法国制药企业益普生召开的“企业开放日”活动中了解到,目前,益普生集团每年投入营业收入的21%用于研发,在专科疾病领域已有一些重要研发成果及创新治疗方案,在未来两年内,益普生集团还将向中国引入几种创新药物。益普生中国董事长、亚洲运营全科产品高级副总裁布安瑞告诉科技日报记者,益普生为患者健康而研发创新药物。
坚持向中国引入新药
和大多数跨国药企一样,益普生集团在中国市场上的投入持续增加,非常看好中国市场。布安瑞告诉记者,从益普生公司总体经营情况看,法国第一,中国第二,中国是益普生集团的全球第二大市场。他坦言,益普生集团总裁有兴趣继续扩大亚洲和中国市场。
1992年,益普生进入中国并在天津成立代表处开展业务,随后于1997年在天津成立合资企业博福—益普生(天津)制药有限公司。益普生公司发展稳健,经过20多年,益普生的主打药品已经进入中国所有一、二线城市的医院,中国已经成为益普生集团在全球范围的第二大市场。
“目前,中国的劳动成本增加,在中国生产药品优势越来越小,”布安瑞说,“一个非常有经验的医学经理,新加坡、法国、日本、中国的工资差不多,但是中国通货膨胀较高,过不了几年,中国人成本会比那些国家更高。”最近几年,药品降价压力越来越大,这也是令制药企业头痛的事。制药企业不能降低药品质量,还要将营业收入的20%投入研发新药,布安瑞说:“降药价不是中国特色,全球所有国家的政府都希望提供给患者更便宜的药,但是应该保证药品质量与研发投入。”
尽管如此,随着中国新医改的推进,公众健康意识提高,中国医疗健康市场对跨国药企具有巨大吸引力。虽然各跨国药企在中国的药品销售增长率有下滑趋势,但益普生仍然维持每年20%的增长,这已经是非常可喜的数字。另外,益普生一直在坚持向中国引入一些新药,希望继续保持销售增长幅度。
以基金会模式投入创新
益普生公司的员工名片下面都印着“创新关爱健康”,布安瑞说:“我们创新的东西,是为患者的健康。”
在企业开放日现场,记者看到益普生公司的大创新、小创新。大创新是指一些原料,小创新是一些新技术。
长效缓释技术是益普生公司非常重要的制药技术,它不仅仅是让药物持续缓慢释放,还要保证药物储存更方便,比如治疗神经内分泌肿瘤的药物,开发缓释技术后,一针效果可以持续28天,为医生和患者省去很多麻烦。这个药品已经得到美国认可,通过快速通道注册。另外,利用肉毒杆菌治疗肌肉痉挛在国际上也属非常先进的药品。这些药品将在几年后引入中国市场。
研发新药的成本巨大。美国药监局对新药安全性的要求极为严苛,要想达标绝非易事,因此,投入巨额资金后,没有人确切知道企业的创新药物能否争取到上市的机会,这就是医药公司面临的医药创新风险。然而,疾病的挑战和人们不断提高的医疗保健需求驱使着制药企业仍然在不断地挑战创新的极限。
目前,益普生集团的全球研发投入大约是销售总额的21%,同时,为了高效地利用研发经费,集团秉承战略合作的精神,通过合作研发、CRO等模式,提高创新效率。为此,益普生集团成立了益普生基金会,它不会被利益或者被商业牵扯、它主导自己的研究方向,益普生公司借助这个平台拓展研发合作。
中国应改善医药创新环境
“中国政府非常重视医药创新,10年前中国政府就重视医药创新工作,‘十二五’规划把生物医药领域的创新提升到了一个新的高度,”布安瑞说,我和同行们探讨发现,总体来讲,目前中国医药企业创新氛围不足,如果他们加快步伐,,加强医药科研基础,持续进行人才培养、提升药品注册效率、注重保护医药知识产权,中国整体医药创新环境会有很大改善。
布安瑞不仅对中国市场有信心,同时对中国医药创新同样有信心。“我们一直希望与国内研发机构合作,”布安瑞说,“希望有更多的机会了解国内研发机构和制药企业更多信息,拓展合作空间。”布安瑞表示,长效缓释、API原料,内分泌、神经、胰腺癌、妇科等方面有合作空间。据记者了解,今年10月,益普生基金会和中科院动物所合作,益普生基金会在北京举办了“化阻力为机遇—2014干细胞临床转化国际研讨会”,汇聚了干细胞领域的世界顶尖科学家,密切关注干细胞等一些未来可能的疗法探索。
另外,知识产权保护是医药创新面临的另一个重大课题。布安瑞认为,重视医药知识产权保护需要维护科研人员及单位对研究成果的所有权、维护投入资金入手,只有这样才能为医药创新打下扎实的科技基础;在药品注册方面,他倡导注册应尽量和国际标准接轨;同时,建立合理的医药经济模式使创新能够得到适当的经济回报,以此支持创新的良性循环;最重要的是国家政策在药品价格、医保报销等方面应有适当倾斜。
布安瑞认为中国医药创新氛围越来越浓厚的今天,中国医药企业和跨国药企不断融合,作为都在中国市场运营的医药企业,希望两者在发展机会和发展条件方面得到政府与政策的一致对待,相信这种健康的发展模式将会为中国医药行业的进步带来巨大推动力。
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