数据显示,截至2014年,恒瑞在中国发明专利申请209项,其中授权78项;PCT专利申请100项,其中美国等主要国家授权81项。恒瑞制药的艾瑞昔布获中国专利金奖,拿到了国家1.1类化学药新药证书;伊立替康注射液进入美国市场,重磅药物阿帕替尼通过三期临床……这一系列创新药成果使恒瑞医药站在中国创新药企的最前沿。然而,随着声名鹊起,低调的恒瑞制药惹上了官司,麻烦缠身。
此次事件,令恒瑞痛下决心,提升保护自主知识产权水平。恒瑞走在中国创新药企的前沿,它的遭遇,未来中国的药企也将遇到。创新是企业最核心竞争力,知识产权保护是创新的有力保障。在国内药企崛起的道路上,,一定会面临越来越多的专利战,国内药企必须提升保护自主知识产权意识,依法依规地适应国际竞争法则。如何提升中国药企保护自主知识产权必须提上议事日程。
以前,我国医药创新非常落后,我国医药行业整体对知识产权认识不足,他们既没有维护好自身的合法权益,导致自身的创新药品缺乏及时的知识产权保护,甚至让竞争对手抢占了自己的成果,有的医药企业被侵权后,甚至没有及时发现,也没有引起足够重视,有的怠于诉讼,消极诉讼。企业自身受损,缺乏重视,影响了企业的长远发展。
有远见的业内人士认为,医药产业对知识产权依赖程度极高,核心竞争力就是知识产权的竞争。有志于长期在医药业打拼,并准备到国外主流药品市场一拼高低的企业必须把知识产权放在战略高度,并以此来推进企业自身的转型升级和长远发展。
药企应编制医药企业知识产权战略规划,知识产权发展到今天,其重心已经不再是以知识产权保护为主,而更多的转为一种战略资源。面对激烈的国际市场竞争,传统以单纯追求专利数量的最大化而忽视质量的专利申请,以及通过侵权诉讼来保护专有权利的事后补救模式,已经不能再适应中国药企未来的发展。由于药品的种类繁多,每一个具体品种所适用的知识产权种类不尽相同,而且同一品种的不同阶段(产品生命周期)所适用的知识产权种类也不相同。因此,医药企业的知识产权战略必须周密规划,必须与企业现有产品结构以及未来产品的规划密切结合,综合应用各种知识产权的保护方式才能给企业带来最优效益。
为了提升医药企业知识产权水平,首先应增加医药企业的知识产权人才配置。目前,很多医药企业没有配置足够的知识产权人才,专业人才严重不足,这不仅导致医药企业规划力不强,还导致科技成果的研发力、创新力欠缺。市场的主动性和专利的实用性主要通过专门人才推动实现,如果知识产权人才不足,将影响各阶段的知识产权战略。比如专利检索,必须有精通医药专利的人才对药品的基本专利、从属专利做出一系列在先的全面检索,如果没有搞清楚就投资研发,这种行业极其危险,可能会损失上亿的资金。
另外,提升医药企业知识产权研发成果水平也非常重要,虽然我国创新药物研发已经有了一些进展,模仿性创新占据我国药企主流,与跨国药企相比,还有相当差距。我国药企应该在模仿中努力提升创新的自主能力和成分,通过科技创新,不断提高药企的自主知识产权水平。
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