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医疗器械耗材招标的现状“六大乱”

来源:| 作者:| 发布时间:2015年03月03日

目前中国医疗耗材(含检验试剂)的市场规模在一千二百亿左右,医疗耗材招标对生产厂家来说就是通行证,没有入围当地医疗招标目录,你是没有资格去开发当地的公立医院。

2014年4月4日卫计委提出以省为单位,按照质量优先、价格合理原则,采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展集中招标采购,鼓励采购国产高值医用耗材。同时允许地方根据实际进行不同方式的探索。

医疗器械耗材招标的现状 --- 六乱

审批乱:医疗器械耗材招标的审批单位有很多,有国家标,省标,市标,县标,医院标,从上到下,都在招标。

时间乱:每个省,每个地区招标时间,间隔期限也不一样,有些是一年招一次,有些是二年招一次,有些地方是三、五年都没有招标,2014年国家卫计委要求开展省级高值耗材招标,全国也只有十个省开展招标。

目录乱:眼下国内没有统一的耗材目录,大大小小的生产企业各有标准,耗材名称更是让人眼花缭乱。

定价乱:同样一个产品在各地的中标价格也不一样。

承办乱:每个地区医疗耗材招标的承办单位也不一样,有政府招标办,也有招标公司,如海虹,广东五洲,江苏海外,沈阳方鼎,湖北明天,湖南振湘等。

模式乱:医疗器械耗材招标有综合评议法,双信封,最低价中标,议标和混合式招标等模式。

解读各地医疗耗材招标

省级高值耗值耗材招标:河南、内蒙、福建均采用综合评议法,而广西、浙江、湖南、青海、辽宁、江苏采用双信封制,而混合式招标模式已成为普通耗材和检验试剂招标的主流。

宁波规则:两年来宁波实施四批医用耗材集中采购,挤掉1.6亿元水分,全部让利给患者,由此2014年国家卫计委向全国推广耗材集中采购的“宁波规则”。“宁波规则”是以整个宁波市场的耗材用量为筹码,供应商资质入围由电脑程序说了算,品牌由专家投票说了算,成交与否价格说了算。这三个步骤环环相扣,又相互独立。

河南省采取限价、品牌筛选和竞价谈判相结合的采购方式。其限价依据为:河南省和18个省辖市及其他省(区、市)最新医用耗材和体外诊断试剂集中采购中标结果与河南省部分医疗机构医用耗材、体外诊断试剂实际购进价格作比对,取最低值作为限价。

江苏省将药品招标中的杀价利器“双信封”模式引入了2014年医用高值耗材招标,与其他省招标不同的是江苏耗材采购的价格决定权交给医院,由医院与入围企业进行价格谈判。另一个值得关注的地方在于:从2014年江苏医用高值耗材招标公布入围名单中看出,共1464种产品,近2/3的产品为进口品种。美敦力、圣犹达、巴德、强生等国际知名医疗器械企业均有大量产品入围。

2014年浙江省宣布进一步拓展医用耗材采购省市联动工作,实现全省医用耗材采购信息的共享,招标后的价格降幅达到15%。

南京军区招标采用入围式,最终入围的品种较多,品种较全,而有些地方特别是县级招标,经常采用竞争式招标,每个品类只入围三家,分为第一中标人,第二中标人和第三中标人。

2014年深圳医用耗材招标将出现新的动向,参与深圳医用耗材招标的中标品种准备采取:第一中标人定向供应深圳60%的医院,第二中标人定向供应深圳30%的医院,第三中标人定向供应深圳10%的医院。

几大问题困扰医疗耗材招标

基于以上分析要改变目前医用耗材购销存在着名称不规范、规格型号不统一的现状。必须以国家核发的医疗器械注册证上的产品名称进行分类;必须以医疗器械注册证标识的规格型号进行分类;必须以每一投标产品标注临床用途,性能描述,检测方法进行分类。

值得注意的是《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》和浙江医疗耗材招标均规定针对同一病种诊断,不分检验方法统一收费,先进方法学将不能收取更高的费用,然而医疗行业发展应是先进技术取代落后技术的过程,由于控费,出现原本被化学发光取代的酶标法重新被应用,这可能并不利于国内外新技术的应用,同时也降低企业进行技术创新的积极性。

其次分析近期国家出台的宏观政策,未来医用耗材招标的主流是省标,二年招一次是比较合理,这也是目前各地采用最多的招标时间期限。综合评议法+网上报价/网上开标+面对面议价的这种混合式招标模式已经形成主流,至于价格乱和承办乱可让市场来调节。

企业参与招标的营销策略

一是要做好准备工作,了解当地目前的市场现状,了解竞争对手会采取哪些策略,了解当地医疗耗材招标的特点和最新动向,二是仔细研读标书,如标书中没有的品种要增补,有需要澄清的地方要提交澄清函,如品种分类不准确等。

其次一定要按照标书的内容来制作招标文件。特别是按照评分标准来准备招标资料,企业要想在医用耗材中标,除了有价格优势以外,企业还必须拥有良好的内功,如企业已通过FDA或CE认证,通过ISO900质量体系认证,拥有技术性专利,年销售在一亿元以上,品牌知名度高,服务好,信誉好。